Обзор: ГОСТ Р 52379-2005 написан без
ГОСТ Р 52379-2005 написан без участия России.Надлежащая клиническая практика, GCP — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении:прав участников исследования; правил по обеспечению их безопасности; стремления к ненанесению вреда; требований к достоверности исследований.
Международный совет по гармонизации (англ. International Council on Harmonisation) — международная организация, занимающаяся выработкой рекомендаций по созданию и тестированию лекарственных препаратов. История организации началась с проводимой с 1990 года Конференции по гармонизации, а с 2015 года Совет зарегистрирован в Швейцарии как ассоциация.
Теги: Надлежащая клиническая практика Международный совет по гармонизации написан без участия России